Stabilitäts- und Kompatibilitätsprüfungen sind entscheidend für der Sicherheit kosmetischer Mittel.
Jedes kosmetische Mittel, das auf den Markt gebracht und schließlich an den Verbraucher geliefert wird, muss während der gesamten Aufbewahrungs- und Anwendungszeit unbedenklich, haltbar und vor allem wirksam sein. Die Stabilität des Kosmetikprodukts ist einer der wichtigsten Parameter bei der Bewertung seiner Qualität und Sicherheit, die vom EU-Recht (gemäß EG 1223/2009) gefordert wird.
Regulierungsbehörden empfehlen, dass die Stabilitätsprüfungen je nach Produkttyp und Verwendungszweck, einschließlich des erwarteten Produktlebenszyklus und der Endlagerungsbedingungen, ausgewählt werden. Ein kosmetisches Mittel, das vollständig stabil ist, ist also ein Produkt, das haltbar und widerstandsfähig gegen Umwelteinflüsse ist und nicht von der Chemie der Inhaltsstoffe der Formulierung beeinflusst wird. Ein solches Produkt behält während seinem gesamten so genannten „Produktlebenszyklus“ seine ursprünglichen physikalisch-chemischen Eigenschaften und ist unbedenklich für den Verbraucher.
Bei Stabilitätsstudien ist es von entscheidender Bedeutung, Stabilitätsindikatoren (Stabilitätsparameter) = kritische Parameter des Produkts zu bestimmen und anschließend geeignete Prüfmethoden auszuwählen, um Änderungen im Produkt im Zeitverlauf zu erfassen.
Standardmäßig beträgt die Lagerzeit 4 Wochen – es besteht auch die Möglichkeit, eine individuelle Vorgehensweise für die Untersuchung zu vereinbaren und die Dauer der Untersuchung an die Bedürfnisse des Kunden anzupassen (von 2 Wochen bis 36 Monate).
Die Prüfung besteht darin, das Produkt für einen bestimmten Zeitraum unter festgelegten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen zu lagern und es zusätzlich natürlichem UVA-Licht oder fluoreszierendem (künstlichem) Licht auszusetzen, um so seine Fotostabilität zu überprüfen.
Die Prüfung der Stabilität und Kompatibilität des Produkts mit der Verpackung können in verschiedenen Varianten für die Masse allein oder das Endprodukt durchgeführt werden:
- Bestimmung der thermischen Stabilität der Masse;
- Bestimmung der mechanischen Stabilität der Masse;
- Stabilitätsuntersuchung und Kompatibilität von Produkt und Verpackung;
- Teste des Endproduktes: „Schock-“ und „Stresstests“, Prüfung von Stabilität unter wechselnden Bedingungen;
- Prüfung der Photostabilität – Bestimmung der Auswirkung von Bestrahlung mit fluoreszierendem Weißlicht oder sonnenähnlichem UVA-Licht auf das Produkt.
Die oben genannten Tests sind Teil des Angebots von GBA POLSKA im Bereich der Stabilitäts- und Kompatibilitätsstudien für kosmetische Produkte. Wir verfügen über modernste auf dem Markt erhältliche Binder-Klimakammern mit IQ- und OQ-Qualifizierung für Stabilitätsprüfungen und ICH-konformer Beleuchtung und kontrollierter Lichtdosierung.
Neben den Standardpaketen zur Kompatibilitätsprüfung bieten wir auch individuelle Analysepakete an, die an die Art und Verpackung des kosmetischen Produkts angepasst werden.
Wir laden Sie herzlich dazu ein, mit uns in Kontakt zu treten und zusammenzuarbeiten!
Seit 20 Jahren ist GBA POLSKA ein zuverlässiger und vertrauenswürdiger Partner im Bereich Laboruntersuchungen und intellektuelle Dienstleistungen für Lebensmittel, Umwelt und Kosmetik.
