Wychodząc na przeciw potrzebom firm kosmetycznych i farmaceutycznych GBA POLSKA przygotowała specjalną ofertę badań weryfikujących jakość środowiska produkcji i wytwarzania produktów kosmetycznych, wyrobów medycznych oraz produktów farmaceutycznych.
Dlaczego warto i należy badać czystość mikrobiologiczną środowiska produkcji?
Czystość mikrobiologiczna środowiska produkcji jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na jakość i bezpieczeństwo gotowego wyrobu. Monitorowanie środowiska wytwarzania jest jednym z kluczowych elementów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP). Obowiązek monitorowania środowiska wytwarzania w zakładach produkcyjnych tj. przeprowadzenia zaplanowanych obserwacji lub pomiarów parametrów kontrolnych systematycznie w regularnych odstępach czasu regulują Rozporządzenia właściwe dla danego obszaru produkcji:
- dla produktów leczniczych: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopad 2015r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania;
- dla produktów kosmetycznych: normy ISO 22716 (GMP powołane w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE z dnia 30.11.2009 r.
Stały monitoring i jasna interpretacja wyników badań uzyskanych podczas badań środowiska pozwala na podjęcie działań w przypadku wystąpienia potencjalnego zagrożenia i tym samym zapobiec zakażeniu, które mogłoby wpłynąć na jakość wytwarzanego produktu i zdrowie przyszłego użytkownika.
Zakres badań oferowanych przez GBA POLSKA:
- badania czystości mikrobiologicznej powierzchni pomieszczeń produkcyjnych – wymazy i odciski ze ścian, podłóg, blatów roboczych oraz innych elementów wyposażenia;
- badania czystości mikrobiologicznej powierzchni i elementów maszyn – odciski i wymazy z każdego nawet najbardziej niedostępnego elementu maszyny;
- badania czystości mikrobiologicznej odzieży ochronnej i rąk pracowników.
Rodzaje i metody badań stosowane w GBA POLSKA:
- wymazy z powierzchni ograniczonej bądź nieograniczonej – ogólna liczba drobnoustrojów, liczba drożdży i pleśni, liczba Enterobacteriaceae, liczba bakterii z grupy coli, liczba Pseudomonas aeruginosa, liczba gronkowców koagulazo-dodatnich (Staphylococcus aureus i innych gatunków), liczba Enterokoków;
- odciski z powierzchni typu RODAC [jtk/25cm2] bądź DIPSLIDE [jtk/10cm2 lub jtk/cm2] – ogólna liczba drobnoustrojów, liczba drożdży i pleśni, liczba Enterobacteriaceae;
- metodyka Klienta – indywidualnie dopasowana do potrzeb zgłoszonych przez Klienta.
Nasze mocne strony:
- badania objęte zakresem akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji AB 1095;
- wykwalifikowana kadra próbkobiorców – pobieranie próbek objęte zakresem akredytacji Polskiego Centrum Akredytacji AB 1095;
- elastyczność metodyk badań i dopasowanie się do specyficznych wymagań Zleceniodawcy.
Zapraszamy do bezpośredniego kontaktu i współpracy!
GBA POLSKA Sp. z o.o. od 20 lat jest rzetelnym i wiarygodnym partnerem w obszarze badań laboratoryjnych i usług intelektualnych dla żywności, środowiska i kosmetyków.
